荣昌生物(09995)早盘股价高潮8.14%,现报40.50港元,成交额1.15亿港元。
荣昌生物发布公告,该公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(代号:RC48,商品名:爱地希®)谄媚特瑞普利单抗对比化疗和洽HER2抒发的一线局部晚期或振荡性尿路上皮癌的Ⅲ期临床沟通(RC48 C016)达到无分解生计期(PFS)和总生计期(OS)两项主要沟通绝顶。
维迪西妥单抗谄媚特瑞普利单抗对比化疗和洽HER2抒发的一线局部晚期或振荡性尿路上皮癌的Ⅲ期临床沟通(RC48-C016),在事前设定的孤立数据监察委员会(IDMC)中期分析中走漏强阳性效果,达到PFS和OS的两项主要沟通绝顶,沟通效果具有统计学显贵各别和要紧临床获益。在主要亚组分析中,无论患者是否接纳过顺铂和洽以及无论HER2抒发景况,维迪西妥单抗谄媚特瑞普利单抗比较化疗均显贵改善PFS和OS,且安全性细密,不良响应可控。公司将择机向国度药品监督处置局药品审评中心(CDE)递交该合乎症的新药上市肯求。
牵累裁剪:卢昱君
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